第138章 肾毒清正式在国内开展临床试验

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药品监督科的陈刚就紧急召集了直属领导和技术人员召开了讨论会。

“魏局，各位同事，具体的情况就是这样，青山药业提交了‘肾毒清透析替代针’的临床试验申请，但和之前完全不同的是，他们申请直接进行临床三期试验，跳过临床一期和二期！”

“当然，他们也提交了这款药物在美国fda以及印度的临床一二期数据，我看过，数据很完整，而且在fda和印度的官方网站也能查询到，没有问题。”

说着，他最后道：

“现在，我们需要最后确定是否允许青山药业的‘肾毒清透析针’直接进行临床三期试验。”

话音落下，会议室众人神态正常或者说还有那么一丝激动。

在此之前，国内是并不认可fda以及欧盟等各市场的认证的，这就导致一些创新药即便在其他市场已经上市销售多年，但在国内想要上市仍需要重头从临床一期开始。

现在虽然也没有完全放开，但政策层面至少已经可以跳过临床一二期，无疑给药企们节约了大量的时间和成本。片刻后，一名年轻的技术骨干举手道：

“我觉得没问题，既然国家都已经出台了相关的政策，只要符合条件，我们自然应该批准，帮助药企快速完成临床试验！”

有了第一个人的发言，很快就有第二个。

“我也同意，虽然说试运行细则发布三个月还没有一家药企申请，但总要迈出第一步吧，由青山药业来开个头我觉得非常好！”

“嗯，他们在fda的数据很完善，我也觉得没有理由不批准！”

众人你一言我一语，很快所有人的目光落在了会议室上方直属领导魏局的身上。

魏民局长微微点头，干脆道：

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