第244章 独特优势

，“前年在这里见面后，看来你们又有联系？”

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“红星制药厂第一款仿制药的临床试验和一致性评价，就是我帮他们找单位做的。”没等方翰民解释，费教授就把当时的经过简单说了一遍。

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“是的，费教授给我们帮了大忙。红星制药厂一直是做原料药制造的，初次涉足成品药领域，两眼一抹黑，谁也不认识，要做临床试验和仿制药一致性评价，连那种机构的门都摸不着，多亏了费教授帮忙，终于为我们找到一家合作单位。”提起那件事，方翰民至今心存感激。

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“怪不得你们这么熟悉，原来你们已经打过多次交道了。不过，对一款仿制药做临床试验，我还是第一次听说，方厂长，你们单位对自己要求太高了！”因为仿制专利保护到期的药物还不普遍，当时在国内属于新生事物，监管机构尚未制定出相应的管理规则，李教授对红星制药厂的做法不太理解。

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在穿越者经历的二十一世纪，仿制药不仅在医药市场占有相当比例的份额，而且监管机构对仿制药提出了非常严格的要求，方翰民认为，红星制药厂既要在仿制药的工艺技术上走在全国同行前列，更要在管理上树立高标准，尽最大努力为广大患者提供安全有效的药品。

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对于李教授的疑惑，方翰民表示理解，毕竟仿制药的临床试验和一致性评价，是二十一世纪的监管政策，纵然李教授是当时业内有名的专家，他也想象不到二三十年后的行业状况。\n', '\n')