人体骨髓生成素”、“艾可苯丙福韦”、“肾毒清”等创新药物进行临床试验的时候,参与的受试者那可都是身患疾病,都是巴不得能把病治好的。
可以说,这些患者服从性更好,也更听从医生的建议。
而参与“强精口服液”的受试者呢?
严格的说,他们的目的根本就不是为了治疗弱精子症,大部分人的目的就是为了怀个孩子。
只要怀上了,弱精子症反而还正好,以后连避孕套、避孕药都省了。
想到这里,张扬也不由微微皱了皱眉。
就这时,韦天接着说道:
“如果只是这三四个受试者退出了临床试验那也不算什么大事儿,毕竟之前我们有些临床试验项目也遇到过有患者临时退出的情况,我们及时补上名额就行。”
“现在我最担心的是,目前我们‘强精口服液’从近几周的试验数据看,确实对治疗男性弱精子症有不错的效果,75%的受试者都不同程度提升了精子活性。”
“接下来还有两个多月的临床试验,肯定还会有受试者怀孕成功的情况出现,要是每一个受试者都像他们这样怀孕了直接退出,我们的临床试验还怎么完成?”
“嗯。”
张扬点点头,也意识到了其中的麻烦。
况且这还是临床二期,招募数量不过百来人,要是临床三期几百人都这么搞,到时候怎么办?
要知道,没有足够的、完整的临床试验数据,监管总局是不可能通过药物审批上市的。
片刻后,他目光看向了韦天,开口道:
“你说说你的想法,准备怎么解决?有思路
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